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FDA 510(k)

Endoskeleton TAS Plate

Número K: K192054 · 2019-08-29

RequerenteTitan Spine, Inc.
Data da decisão2019-08-29
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endoskeleton TAS Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K192054. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endoskeleton TAS Plate?

Endoskeleton TAS Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. The 510(k) number is K192054.

When did Endoskeleton TAS Plate receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton TAS Plate received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K192054.

Who is the listed applicant for Endoskeleton TAS Plate?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton TAS Plate?

The FDA product code for Endoskeleton TAS Plate is OVD.

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Fonte oficial

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