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FDA 510(k)

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System

Número K: K191748 · 2019-09-26

RequerenteGenesys Spine
Data da decisão2019-09-26
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26 under 510(k) number K191748. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System?

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K191748.

When did Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26, under 510(k) number K191748.

Who is the listed applicant for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA product code for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System is OUR.

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