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FDA 510(k)

Pylant Monitor

Número K: K191858 · 2020-02-24

RequerenteKal-Med, LLC
Data da decisão2020-02-24
Código do produtoBSK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pylant Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kal-Med, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24 under 510(k) number K191858. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pylant Monitor?

Pylant Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24. The listed applicant is Kal-Med, LLC. The 510(k) number is K191858.

When did Pylant Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Pylant Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24, under 510(k) number K191858.

Who is the listed applicant for Pylant Monitor?

The FDA 510(k) record lists Kal-Med, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pylant Monitor?

The FDA product code for Pylant Monitor is BSK.

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