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FDA 510(k)

CLEARFIL MAJESTY ES Flow

Número K: K191980 · 2019-11-18

RequerenteKuraray Noritake Dental, Inc.
Data da decisão2019-11-18
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CLEARFIL MAJESTY ES Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18 under 510(k) number K191980. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CLEARFIL MAJESTY ES Flow?

CLEARFIL MAJESTY ES Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K191980.

When did CLEARFIL MAJESTY ES Flow receive FDA 510(k) clearance?

CLEARFIL MAJESTY ES Flow received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18, under 510(k) number K191980.

Who is the listed applicant for CLEARFIL MAJESTY ES Flow?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARFIL MAJESTY ES Flow?

The FDA product code for CLEARFIL MAJESTY ES Flow is EBF.

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Fonte oficial

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