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FDA 510(k)

LED Curing Light

Número K: K192009 · 2020-01-09

RequerenteEzgo Group, Inc.
Data da decisão2020-01-09
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LED Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ezgo Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09 under 510(k) number K192009. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LED Curing Light?

LED Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09. The listed applicant is Ezgo Group, Inc.. The 510(k) number is K192009.

When did LED Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

LED Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09, under 510(k) number K192009.

Who is the listed applicant for LED Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Ezgo Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Curing Light?

The FDA product code for LED Curing Light is EBZ.

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