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FDA 510(k)

DiaTemp Flow

Número K: K192022 · 2020-02-13

RequerenteDiaDent Group International
Data da decisão2020-02-13
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DiaTemp Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K192022. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DiaTemp Flow?

DiaTemp Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K192022.

When did DiaTemp Flow receive FDA 510(k) clearance?

DiaTemp Flow received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K192022.

Who is the listed applicant for DiaTemp Flow?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiaTemp Flow?

The FDA product code for DiaTemp Flow is EBG.

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Fonte oficial

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