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FDA 510(k)

Nucleoss T6 Dental Implant System

Número K: K192062 · 2020-08-27

RequerenteSanlilar Tibbi Cihazlar Medikal Kimya Sanayi Ticaret Ltd. ST
Data da decisão2020-08-27
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nucleoss T6 Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanlilar Tibbi Cihazlar Medikal Kimya Sanayi Ticaret Ltd. ST. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27 under 510(k) number K192062. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nucleoss T6 Dental Implant System?

Nucleoss T6 Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27. The listed applicant is Sanlilar Tibbi Cihazlar Medikal Kimya Sanayi Ticaret Ltd. ST. The 510(k) number is K192062.

When did Nucleoss T6 Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Nucleoss T6 Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27, under 510(k) number K192062.

Who is the listed applicant for Nucleoss T6 Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Sanlilar Tibbi Cihazlar Medikal Kimya Sanayi Ticaret Ltd. ST as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nucleoss T6 Dental Implant System?

The FDA product code for Nucleoss T6 Dental Implant System is DZE.

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