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FDA 510(k)

DSP Implant System

Número K: K192839 · 2021-02-11

RequerenteD.S.P Industrial Eireli
Data da decisão2021-02-11
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DSP Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is D.S.P Industrial Eireli. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11 under 510(k) number K192839. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DSP Implant System?

DSP Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11. The listed applicant is D.S.P Industrial Eireli. The 510(k) number is K192839.

When did DSP Implant System receive FDA 510(k) clearance?

DSP Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11, under 510(k) number K192839.

Who is the listed applicant for DSP Implant System?

The FDA 510(k) record lists D.S.P Industrial Eireli as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSP Implant System?

The FDA product code for DSP Implant System is DZE.

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