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FDA 510(k)

NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s

Número K: K193159 · 2020-12-30

RequerenteCorscience GmbH & Co. KG
Data da decisão2020-12-30
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corscience GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30 under 510(k) number K193159. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s?

NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30. The listed applicant is Corscience GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K193159.

When did NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s receive FDA 510(k) clearance?

NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30, under 510(k) number K193159.

Who is the listed applicant for NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s?

The FDA 510(k) record lists Corscience GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s?

The FDA product code for NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s is GWQ.

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