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FDA 510(k)

NUVO IF Implant System

Número K: K193234 · 2020-06-18

RequerenteJjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.
Data da decisão2020-06-18
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NUVO IF Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K193234. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NUVO IF Implant System?

NUVO IF Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K193234.

When did NUVO IF Implant System receive FDA 510(k) clearance?

NUVO IF Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K193234.

Who is the listed applicant for NUVO IF Implant System?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUVO IF Implant System?

The FDA product code for NUVO IF Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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