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FDA 510(k)

Contour ProtegeAI

Número K: K193252 · 2020-07-02

RequerenteMim Software, Inc.
Data da decisão2020-07-02
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Contour ProtegeAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K193252. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Contour ProtegeAI?

Contour ProtegeAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K193252.

When did Contour ProtegeAI receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtegeAI received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K193252.

Who is the listed applicant for Contour ProtegeAI?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtegeAI?

The FDA product code for Contour ProtegeAI is QKB.

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Fonte oficial

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