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FDA 510(k)

TopLock Anchor System

Número K: K193377 · 2020-11-25

RequerenteFusion Orthopedics, LLC
Data da decisão2020-11-25
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TopLock Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K193377. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TopLock Anchor System?

TopLock Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K193377.

When did TopLock Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

TopLock Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K193377.

Who is the listed applicant for TopLock Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Fusion Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TopLock Anchor System?

The FDA product code for TopLock Anchor System is MBI.

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Fonte oficial

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