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FDA 510(k)

Summit DuoFix HA Coating

Número K: K193398 · 2020-02-04

RequerenteDePuy Orthopaedics, Inc.
Data da decisão2020-02-04
Código do produtoMEH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Summit DuoFix HA Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K193398. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Summit DuoFix HA Coating?

Summit DuoFix HA Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K193398.

When did Summit DuoFix HA Coating receive FDA 510(k) clearance?

Summit DuoFix HA Coating received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K193398.

Who is the listed applicant for Summit DuoFix HA Coating?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Summit DuoFix HA Coating?

The FDA product code for Summit DuoFix HA Coating is MEH.

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Fonte oficial

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