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FDA 510(k)

NEXXT MATRIXX System

Número K: K193412 · 2020-02-24

RequerenteNexxt Spine, LLC
Data da decisão2020-02-24
Código do produtoPLR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEXXT MATRIXX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24 under 510(k) number K193412. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEXXT MATRIXX System?

NEXXT MATRIXX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K193412.

When did NEXXT MATRIXX System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT MATRIXX System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24, under 510(k) number K193412.

Who is the listed applicant for NEXXT MATRIXX System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT MATRIXX System?

The FDA product code for NEXXT MATRIXX System is PLR.

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Fonte oficial

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