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FDA 510(k)

Coronet Soft Tissue Fixation System

Número K: K200028 · 2020-03-04

RequerenteConextions Medical
Data da decisão2020-03-04
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Coronet Soft Tissue Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conextions Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K200028. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Coronet Soft Tissue Fixation System?

Coronet Soft Tissue Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Conextions Medical. The 510(k) number is K200028.

When did Coronet Soft Tissue Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Coronet Soft Tissue Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K200028.

Who is the listed applicant for Coronet Soft Tissue Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Conextions Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coronet Soft Tissue Fixation System?

The FDA product code for Coronet Soft Tissue Fixation System is MBI.

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Fonte oficial

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