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FDA 510(k)

3MP Monocromático Digital Mammografia LCD Monitor MS-S300

Número K: K200161 · 2020-02-21

RequerenteJvckenwood Corporation
Data da decisão2020-02-21
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K200161. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300?

3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. The 510(k) number is K200161.

When did 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 receive FDA 510(k) clearance?

3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K200161.

Who is the listed applicant for 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300?

The FDA 510(k) record lists Jvckenwood Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300?

The FDA product code for 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 is PGY.

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Fonte oficial

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