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FDA 510(k)

12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200

Número K: K203733 · 2021-06-29

RequerenteJvckenwood Corporation
Data da decisão2021-06-29
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29 under 510(k) number K203733. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200?

12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. The 510(k) number is K203733.

When did 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 receive FDA 510(k) clearance?

12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29, under 510(k) number K203733.

Who is the listed applicant for 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200?

The FDA 510(k) record lists Jvckenwood Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200?

The FDA product code for 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 is PGY.

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Fonte oficial

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