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FDA 510(k)

Columbus Guidewire

Número K: K200374 · 2020-12-14

RequerenteRapid-Medical , Ltd.
Data da decisão2020-12-14
Código do produtoMOF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Columbus Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid-Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K200374. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Columbus Guidewire?

Columbus Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Rapid-Medical , Ltd.. The 510(k) number is K200374.

When did Columbus Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Columbus Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K200374.

Who is the listed applicant for Columbus Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Rapid-Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Columbus Guidewire?

The FDA product code for Columbus Guidewire is MOF.

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Fonte oficial

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