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FDA 510(k)

Sentinel

Número K: K200600 · 2020-04-20

RequerenteC-Rad Positioning AB
Data da decisão2020-04-20
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sentinel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C-Rad Positioning AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K200600. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sentinel?

Sentinel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is C-Rad Positioning AB. The 510(k) number is K200600.

When did Sentinel receive FDA 510(k) clearance?

Sentinel received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K200600.

Who is the listed applicant for Sentinel?

The FDA 510(k) record lists C-Rad Positioning AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentinel?

The FDA product code for Sentinel is IYE.

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