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FDA 510(k)

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8

Número K: K200904 · 2021-08-05

RequerenteTosoh Bioscience, Inc.
Data da decisão2021-08-05
Código do produtoPDJ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K200904. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K200904.

When did Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 receive FDA 510(k) clearance?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K200904.

Who is the listed applicant for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8?

The FDA 510(k) record lists Tosoh Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8?

The FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 is PDJ.

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