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FDA 510(k)

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01

Número K: K250073 · 2025-10-03

RequerenteTosoh Bioscience, Inc.
Data da decisão2025-10-03
Código do produtoPDJ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K250073. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K250073.

When did Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 receive FDA 510(k) clearance?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K250073.

Who is the listed applicant for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01?

The FDA 510(k) record lists Tosoh Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01?

The FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 is PDJ.

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