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FDA 510(k)

Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System

Número K: K252749 · 2026-01-06

RequerenteShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-01-06
Código do produtoPDJ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K252749. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System?

Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252749.

When did Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System receive FDA 510(k) clearance?

Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K252749.

Who is the listed applicant for Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System?

The FDA product code for Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System is PDJ.

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