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FDA 510(k)

Medconn Glycated Hemoglobin Test system

Número K: K242911 · 2025-06-20

RequerenteShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2025-06-20
Código do produtoPDJ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medconn Glycated Hemoglobin Test system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K242911. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medconn Glycated Hemoglobin Test system?

Medconn Glycated Hemoglobin Test system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242911.

When did Medconn Glycated Hemoglobin Test system receive FDA 510(k) clearance?

Medconn Glycated Hemoglobin Test system received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K242911.

Who is the listed applicant for Medconn Glycated Hemoglobin Test system?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medconn Glycated Hemoglobin Test system?

The FDA product code for Medconn Glycated Hemoglobin Test system is PDJ.

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