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FDA 510(k)

Plain Surgical Mask

Número K: K201517 · 2020-09-04

RequerenteAok Tooling Limited
Data da decisão2020-09-04
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Plain Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aok Tooling Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K201517. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Plain Surgical Mask?

Plain Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Aok Tooling Limited. The 510(k) number is K201517.

When did Plain Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Plain Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K201517.

Who is the listed applicant for Plain Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Aok Tooling Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plain Surgical Mask?

The FDA product code for Plain Surgical Mask is FXX.

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Fonte oficial

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