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FDA 510(k)

AOK 95A Medical Mask (20200049)

Número K: K220876 · 2022-07-27

RequerenteAok Tooling Limited
Data da decisão2022-07-27
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AOK 95A Medical Mask (20200049) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aok Tooling Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K220876. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AOK 95A Medical Mask (20200049)?

AOK 95A Medical Mask (20200049) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Aok Tooling Limited. The 510(k) number is K220876.

When did AOK 95A Medical Mask (20200049) receive FDA 510(k) clearance?

AOK 95A Medical Mask (20200049) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K220876.

Who is the listed applicant for AOK 95A Medical Mask (20200049)?

The FDA 510(k) record lists Aok Tooling Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOK 95A Medical Mask (20200049)?

The FDA product code for AOK 95A Medical Mask (20200049) is FXX.

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Fonte oficial

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