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FDA 510(k)

Auto Lung Nodule Detection

Número K: K201560 · 2021-08-31

RequerenteSamsung Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2021-08-31
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Auto Lung Nodule Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K201560. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Auto Lung Nodule Detection?

Auto Lung Nodule Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K201560.

When did Auto Lung Nodule Detection receive FDA 510(k) clearance?

Auto Lung Nodule Detection received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K201560.

Who is the listed applicant for Auto Lung Nodule Detection?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auto Lung Nodule Detection?

The FDA product code for Auto Lung Nodule Detection is MYN.

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