Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sistema de Estaca Curta do Humeral ARROW

Número K: K202024 · 2021-11-30

RequerenteFH Industrie
Data da decisão2021-11-30
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARROW Short Stem Humeral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30 under 510(k) number K202024. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARROW Short Stem Humeral System?

ARROW Short Stem Humeral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K202024.

When did ARROW Short Stem Humeral System receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Short Stem Humeral System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30, under 510(k) number K202024.

Who is the listed applicant for ARROW Short Stem Humeral System?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Short Stem Humeral System?

The FDA product code for ARROW Short Stem Humeral System is PHX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam FH Industrie como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254003JARVIS Metaphyseal StemK253345JARVIS Diaphyseal Stem StandardK252411JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK242253JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK232226Inserção Humeral Descentralizada ARROWK220758e-Ortho Shoulder Software v1.1

Ver todos os 9 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PHX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid e Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑