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FDA 510(k)

JARVIS Diaphyseal Stem Standard

Número K: K253345 · 2025-10-29

RequerenteFH Industrie
Data da decisão2025-10-29
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JARVIS Diaphyseal Stem Standard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253345. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JARVIS Diaphyseal Stem Standard?

JARVIS Diaphyseal Stem Standard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K253345.

When did JARVIS Diaphyseal Stem Standard receive FDA 510(k) clearance?

JARVIS Diaphyseal Stem Standard received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253345.

Who is the listed applicant for JARVIS Diaphyseal Stem Standard?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JARVIS Diaphyseal Stem Standard?

The FDA product code for JARVIS Diaphyseal Stem Standard is PHX.

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