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FDA 510(k)

e-Ortho Shoulder Software v1.1

Número K: K220758 · 2022-09-30

RequerenteFH Industrie
Data da decisão2022-09-30
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

e-Ortho Shoulder Software v1.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K220758. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the e-Ortho Shoulder Software v1.1?

e-Ortho Shoulder Software v1.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K220758.

When did e-Ortho Shoulder Software v1.1 receive FDA 510(k) clearance?

e-Ortho Shoulder Software v1.1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K220758.

Who is the listed applicant for e-Ortho Shoulder Software v1.1?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-Ortho Shoulder Software v1.1?

The FDA product code for e-Ortho Shoulder Software v1.1 is LLZ.

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