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FDA 510(k)

Honorst Implant System

Número K: K202039 · 2020-09-25

RequerenteMedimecca Co., Ltd.
Data da decisão2020-09-25
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Honorst Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimecca Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K202039. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Honorst Implant System?

Honorst Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Medimecca Co., Ltd.. The 510(k) number is K202039.

When did Honorst Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Honorst Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K202039.

Who is the listed applicant for Honorst Implant System?

The FDA 510(k) record lists Medimecca Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Honorst Implant System?

The FDA product code for Honorst Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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