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FDA 510(k)

Sistema de Implante Dentário ABC

Número K: K202092 · 2021-09-23

RequerenteAbracadabra Implants , Ltd.
Data da decisão2021-09-23
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ABC Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abracadabra Implants , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K202092. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ABC Dental Implant System?

ABC Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Abracadabra Implants , Ltd.. The 510(k) number is K202092.

When did ABC Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

ABC Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K202092.

Who is the listed applicant for ABC Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Abracadabra Implants , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABC Dental Implant System?

The FDA product code for ABC Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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