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FDA 510(k)

Button Loop

Número K: K202291 · 2021-01-08

RequerenteYunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.
Data da decisão2021-01-08
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Button Loop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08 under 510(k) number K202291. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Button Loop?

Button Loop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08. The listed applicant is Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K202291.

When did Button Loop receive FDA 510(k) clearance?

Button Loop received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08, under 510(k) number K202291.

Who is the listed applicant for Button Loop?

The FDA 510(k) record lists Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Button Loop?

The FDA product code for Button Loop is MBI.

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