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FDA 510(k)

Neuronaute

Número K: K202334 · 2020-12-10

RequerenteBioserenity Sas
Data da decisão2020-12-10
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neuronaute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioserenity Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10 under 510(k) number K202334. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neuronaute?

Neuronaute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10. The listed applicant is Bioserenity Sas. The 510(k) number is K202334.

When did Neuronaute receive FDA 510(k) clearance?

Neuronaute received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10, under 510(k) number K202334.

Who is the listed applicant for Neuronaute?

The FDA 510(k) record lists Bioserenity Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuronaute?

The FDA product code for Neuronaute is GWQ.

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Fonte oficial

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