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FDA 510(k)

Apolo D / Apolo S

Número K: K202388 · 2020-12-01

RequerenteVmi Tecnologias Ltda
Data da decisão2020-12-01
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apolo D / Apolo S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01 under 510(k) number K202388. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apolo D / Apolo S?

Apolo D / Apolo S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. The 510(k) number is K202388.

When did Apolo D / Apolo S receive FDA 510(k) clearance?

Apolo D / Apolo S received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01, under 510(k) number K202388.

Who is the listed applicant for Apolo D / Apolo S?

The FDA 510(k) record lists Vmi Tecnologias Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apolo D / Apolo S?

The FDA product code for Apolo D / Apolo S is KPR.

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Fonte oficial

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