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FDA 510(k)

AQUILA 320 D / AQUILA 320 S

Número K: K201340 · 2020-06-19

RequerenteVmi Tecnologias Ltda
Data da decisão2020-06-19
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AQUILA 320 D / AQUILA 320 S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K201340. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AQUILA 320 D / AQUILA 320 S?

AQUILA 320 D / AQUILA 320 S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. The 510(k) number is K201340.

When did AQUILA 320 D / AQUILA 320 S receive FDA 510(k) clearance?

AQUILA 320 D / AQUILA 320 S received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K201340.

Who is the listed applicant for AQUILA 320 D / AQUILA 320 S?

The FDA 510(k) record lists Vmi Tecnologias Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AQUILA 320 D / AQUILA 320 S?

The FDA product code for AQUILA 320 D / AQUILA 320 S is IZL.

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Fonte oficial

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