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FDA 510(k)

Digimamo D

Número K: K210151 · 2022-03-01

RequerenteVmi Tecnologias Ltda
Data da decisão2022-03-01
Código do produtoMUE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Digimamo D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K210151. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Digimamo D?

Digimamo D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. The 510(k) number is K210151.

When did Digimamo D receive FDA 510(k) clearance?

Digimamo D received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K210151.

Who is the listed applicant for Digimamo D?

The FDA 510(k) record lists Vmi Tecnologias Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digimamo D?

The FDA product code for Digimamo D is MUE.

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Fonte oficial

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