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FDA 510(k)

VirtueRF

Número K: K202415 · 2021-01-22

RequerenteShenB Co., Ltd.
Data da decisão2021-01-22
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VirtueRF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K202415. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VirtueRF?

VirtueRF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K202415.

When did VirtueRF receive FDA 510(k) clearance?

VirtueRF received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K202415.

Who is the listed applicant for VirtueRF?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VirtueRF?

The FDA product code for VirtueRF is GEI.

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Fonte oficial

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