Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

1212FCA

Número K: K202722 · 2020-10-26

RequerenteRayence Co., Ltd.
Data da decisão2020-10-26
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

1212FCA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26 under 510(k) number K202722. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 1212FCA?

1212FCA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K202722.

When did 1212FCA receive FDA 510(k) clearance?

1212FCA received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26, under 510(k) number K202722.

Who is the listed applicant for 1212FCA?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1212FCA?

The FDA product code for 1212FCA is MQB.

Outros registros que listam Rayence Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSK2438492430TCA com Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

Ver todos os 20 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MQB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑