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FDA 510(k)

Implacil Implant System

Número K: K202832 · 2021-05-26

RequerenteImplacil DE Bortoli Material Odontologico Ltda
Data da decisão2021-05-26
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Implacil Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implacil DE Bortoli Material Odontologico Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26 under 510(k) number K202832. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Implacil Implant System?

Implacil Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26. The listed applicant is Implacil DE Bortoli Material Odontologico Ltda. The 510(k) number is K202832.

When did Implacil Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Implacil Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26, under 510(k) number K202832.

Who is the listed applicant for Implacil Implant System?

The FDA 510(k) record lists Implacil DE Bortoli Material Odontologico Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implacil Implant System?

The FDA product code for Implacil Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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