Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Ablamap Software

Número K: K203084 · 2021-08-31

RequerenteAblacon, Inc.
Data da decisão2021-08-31
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ablamap Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ablacon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K203084. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ablamap Software?

Ablamap Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Ablacon, Inc.. The 510(k) number is K203084.

When did Ablamap Software receive FDA 510(k) clearance?

Ablamap Software received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K203084.

Who is the listed applicant for Ablamap Software?

The FDA 510(k) record lists Ablacon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablamap Software?

The FDA product code for Ablamap Software is DQK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ablacon, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230008Ablamap® SystemK223666Ablacath™ Mapping Catheter

Dispositivos Relacionados (Código: DQK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Sistema de Mapeamento Integrado da AfferaMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑