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FDA 510(k)

Ablamap® System

Número K: K230008 · 2023-06-08

RequerenteAblacon, Inc.
Data da decisão2023-06-08
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ablamap® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ablacon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K230008. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ablamap® System?

Ablamap® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Ablacon, Inc.. The 510(k) number is K230008.

When did Ablamap® System receive FDA 510(k) clearance?

Ablamap® System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K230008.

Who is the listed applicant for Ablamap® System?

The FDA 510(k) record lists Ablacon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablamap® System?

The FDA product code for Ablamap® System is DQK.

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