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FDA 510(k)

ADD

Número K: K203188 · 2021-03-12

RequerenteH&abyz Co., Ltd.
Data da decisão2021-03-12
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ADD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203188. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ADD?

ADD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K203188.

When did ADD receive FDA 510(k) clearance?

ADD received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203188.

Who is the listed applicant for ADD?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADD?

The FDA product code for ADD is MQB.

Literatura relacionada no PubMed

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

PMID: 41693672Continuous Glucose Monitoring in Diabetes Care in Saudi Arabia: Addressing Performance Standards and Regulatory Gaps-Literature Review and Consensus Report.Journal of diabetes science and technology ()

Outros registros que listam H&abyz Co., Ltd. como candidato(a)

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K251223HnX-P1, HnX-PBK223930A1417MCW/A1717MCW/F1417MCWK213497ADD (Nome do Modelo: HAD1417MCW), ADD (Nome do Modelo: HAD1717MCW)

Dispositivos Relacionados (Código: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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