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FDA 510(k)

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW

Número K: K223930 · 2023-03-06

RequerenteH&abyz Co., Ltd.
Data da decisão2023-03-06
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K223930. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW?

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K223930.

When did A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW receive FDA 510(k) clearance?

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K223930.

Who is the listed applicant for A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW?

The FDA product code for A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW is MQB.

Outros registros que listam H&abyz Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251223HnX-P1, HnX-PBK213497ADD (Nome do Modelo: HAD1417MCW), ADD (Nome do Modelo: HAD1717MCW)K203188ADD

Dispositivos Relacionados (Código: MQB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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