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FDA 510(k)

Sistema de Parafuso Médico de Pesquisa Avançado Trident SI

Número K: K203373 · 2021-01-22

RequerenteAdvanced Research Medical, LLC
Data da decisão2021-01-22
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Advanced Research Medical Trident SI Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Research Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K203373. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Advanced Research Medical Trident SI Screw System?

Advanced Research Medical Trident SI Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Advanced Research Medical, LLC. The 510(k) number is K203373.

When did Advanced Research Medical Trident SI Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Research Medical Trident SI Screw System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K203373.

Who is the listed applicant for Advanced Research Medical Trident SI Screw System?

The FDA 510(k) record lists Advanced Research Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Research Medical Trident SI Screw System?

The FDA product code for Advanced Research Medical Trident SI Screw System is OUR.

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