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FDA 510(k)

Neodent Implant System-Easy Pack

Número K: K203382 · 2021-03-15

RequerenteJjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.
Data da decisão2021-03-15
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neodent Implant System-Easy Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15 under 510(k) number K203382. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neodent Implant System-Easy Pack?

Neodent Implant System-Easy Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K203382.

When did Neodent Implant System-Easy Pack receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System-Easy Pack received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15, under 510(k) number K203382.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System-Easy Pack?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System-Easy Pack?

The FDA product code for Neodent Implant System-Easy Pack is DZE.

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