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FDA 510(k)

StealthStation Cranial Software v1.3.2

Número K: K203639 · 2021-01-13

RequerenteMedtronic Navigation, Inc.
Data da decisão2021-01-13
Código do produtoHAW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StealthStation Cranial Software v1.3.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13 under 510(k) number K203639. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StealthStation Cranial Software v1.3.2?

StealthStation Cranial Software v1.3.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K203639.

When did StealthStation Cranial Software v1.3.2 receive FDA 510(k) clearance?

StealthStation Cranial Software v1.3.2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13, under 510(k) number K203639.

Who is the listed applicant for StealthStation Cranial Software v1.3.2?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthStation Cranial Software v1.3.2?

The FDA product code for StealthStation Cranial Software v1.3.2 is HAW.

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