Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CoLink Sfx Implant System

Número K: K203698 · 2021-05-04

RequerenteIn2bones USA, LLC
Data da decisão2021-05-04
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoLink Sfx Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K203698. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoLink Sfx Implant System?

CoLink Sfx Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K203698.

When did CoLink Sfx Implant System receive FDA 510(k) clearance?

CoLink Sfx Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K203698.

Who is the listed applicant for CoLink Sfx Implant System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink Sfx Implant System?

The FDA product code for CoLink Sfx Implant System is HTY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam In2bones USA, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261154CoLink® & CoLag® Non-Sterile ScrewsK233089NeoSpan® Compression Implant SystemK231236IBS-B MIS Beveled Screw SystemK213698CoLink PCR Plating SystemK220260Hercules Syndesmosis Implant SystemK212872Avenger Radial Head System

Ver todos os 26 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: HTY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑