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FDA 510(k)

EXA

Número K: K203743 · 2021-12-10

RequerenteKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Data da decisão2021-12-10
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EXA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K203743. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EXA?

EXA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K203743.

When did EXA receive FDA 510(k) clearance?

EXA received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K203743.

Who is the listed applicant for EXA?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXA?

The FDA product code for EXA is LLZ.

Literatura relacionada no PubMed

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PMID: 38493931Establishing finite element model credibility of a pedicle screw system under compression-bending: An end-to-end example of the ASME V&V 40 standard.Methods (San Diego, Calif.) ()

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Fonte oficial

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