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FDA 510(k)

Universal DR 1748

Número K: K214030 · 2022-01-21

RequerenteKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Data da decisão2022-01-21
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Universal DR 1748 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K214030. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Universal DR 1748?

Universal DR 1748 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K214030.

When did Universal DR 1748 receive FDA 510(k) clearance?

Universal DR 1748 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K214030.

Who is the listed applicant for Universal DR 1748?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal DR 1748?

The FDA product code for Universal DR 1748 is MQB.

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Fonte oficial

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