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FDA 510(k)

OTC DDR

Número K: K221853 · 2022-07-27

RequerenteKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Data da decisão2022-07-27
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OTC DDR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K221853. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OTC DDR?

OTC DDR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K221853.

When did OTC DDR receive FDA 510(k) clearance?

OTC DDR received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K221853.

Who is the listed applicant for OTC DDR?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTC DDR?

The FDA product code for OTC DDR is KPR.

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Fonte oficial

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